隨著再生醫療興起,「病毒載體」成了近年來備受關注的關鍵材料技術。根據Markets and Markets資料指出,全球病毒載體製造市場預計從2023年的55億美元,增加至2028年的128億美元,年均複合成長率(CAGR)達18.2%1。啟弘生技董事長阮大同說明,病毒載體是經過基因改造工程,將病毒變成有缺陷的病毒,成為一個載具,可以攜帶需要的遺傳物質進入人體,進而發生作用。
「AZ、嬌生所生產的新冠疫苗就是使用病毒載體攜帶Covid-19病毒抗原,打入人體後激發免疫反應,產生Covid-19抗體。」阮大同表示,進入到細胞治療的時代,病毒載體更是不可或缺。「例如治療遺傳性疾病,如果是造血細胞出現問題,我們是不是可以用病毒載體攜帶好的造血基因到達細胞,它就能產生好造血功能。」阮大同說,「除了遺傳性疾病,還可用於癌症的治療。所以它的應用有多方的想像空間,而且技術也已逐漸成熟。」
「製造技術」的研發實力,助攻台灣再生醫療產業起飛
目前美國FDA已核准多項細胞基因治療產品,從遺傳性疾病到癌症的治療。台灣2024年通過再生醫療雙法,放寬醫療機構使用細胞基因治療產品執行再生醫療,使研發成果能加速擴大至臨床應用,可預期產業將進入高速發展期。同時,健保也已通過癌症患者的CAR-T細胞免疫治療有條件給付,之後更首次將治療脊髓肌肉萎縮症罕病基因治療藥品納入給付,該藥物一劑高達4900萬元2,價格雖高,卻可一舉扭轉患者命運。
「台灣有幸已經進入得以使用細胞基因治療的國家之列,台灣也正致力於發展相關技術,其中不只要有研發產品的能力,製造的能力也不可或缺。」阮大同說明,啟弘生技走的就是製造技術的研發,也就是所謂的CDMO委託代工。
一站式服務優勢,提前卡位再生醫療商機
事實上,啟弘生技成立時以檢測事業為主,提供包含抗體藥物、疫苗及細胞藥物等所有生技藥品的檢測服務,成為台灣第一家、也是目前唯一一家生技藥品檢測公司。
「2017年,我們留意到美國FDA核准了三項細胞基因治療產品,代表細胞基因治療的時代即將展開。」阮大同說,發現商機只是其一,真正讓啟弘生技敢於決定投入病毒載體CDMO的,是自身的技術能力優勢。「為了檢測生技產品,啟弘培養了非常多小量繁殖病毒的方法,所以我們有knowhow,有技術的基礎,才有信心在看到商機時也掌握商機,在細胞基因治療時代拉開序幕時領跑成為前段班。」
啟弘生技是台灣第一家走入病毒載體領域的公司,啟弘2024年在竹北落成的新廠更是台灣首家GMP等級病毒載體量產廠,可提供從病毒載體設計、病毒製造到量產的一站式服務,未來在亞太地區將是重要的指標工廠。「一站式服務的能力是啟弘的重要利基,因為發展一項細胞基因治療產品的同時,除了製造,也需要進行各種藥理測試、毒理安全測試、臨床試驗的樣品測試,這也是啟弘特別的競爭力所在,透過一站式從頭包到尾的服務,更能配合產品發展的時程,也能提供更低的成本,目前在亞洲沒有其他公司可以提供像啟弘一樣的一站式服務。」
歐美大廠難打入的日本市場,卻主動向啟弘遞出橄欖枝
看好啟弘生技的潛力,不只生技中心、台杉創投都有投資,也引來國際同盟的策略合作,尤其日本帝人集團(Teijin)邀請啟弘加入CGT市場供應鏈聯盟,格外引人矚目。阮大同表示,日本政府積極投入再生醫療的發展,也使得日本成為細胞基因治療發展的重鎮,「然而日本是一個非常封閉的市場,歐美大廠要進入都極為困難。因此啟弘選擇和日本企業策略結盟,聯手開發日本市場,這是最有機會的方式。」2024年,啟弘生技還在日本千葉縣生技聚落設立製程開發實驗室,除了加深與帝人的合作、為產業聚落提供服務,也更深耕日本在地的產官學網絡,用直接接觸客戶的方式開拓日本市場。此外,啟弘生技也和日本知名細胞公司Minaris 結盟,合力進攻美國市場。
「啟弘生技的短程目標是站穩日本市場,成為亞洲領先的病毒載體量產製造廠,中長程目標還是以美國為主。」阮大同說,啟弘竹北廠在2024年底落成,目前已進入投產,預計製造部分的營收在今年就會超過檢測,佔公司整體營收超過50%,成為CDMO製造為主、檢測為輔的全方位服務公司。「台灣的生技產業需要在國際上建立其品牌地位,需要台灣生技產業共同的投入,也是啟弘努力的目標,希望成為亞太病毒載體製造的第一品牌!」
2影片訪談中阮大同董事長表示為1400多萬,經查詢新聞資料為4900萬。