新藥從研發、試驗到藥證申請,往往需耗時十年以上,期間需層層驗證、申請藥證等繁複程序,方能上市造福病患,風險與投入成本極高。面對如此艱鉅的挑戰,逸達生技採取穩中求進的「雙軌發展策略」,一方面透過開發長效穩定注射劑型技術,建立可帶來現金流的產品基礎;同時,投入創新小分子新藥研發,滿足臨床上尚未被解決的醫療需求。
「雙軌發展策略」,應戰新藥研發歷時長、高風險、高報酬特性
「我們希望在創新與穩定之間採取一平衡之發展策略。」逸達生技財務長詹孟恭表示,創新藥研發具有高報酬潛力,但也伴隨高資本與長開發週期,因此需由已有市場基礎的長效穩定注射劑型產品,支撐整體營運與授權開發。例如主力產品 CAMCEVI,為治療前列腺癌的長效注射劑,已完成多國授權上市,成為公司穩定現金流的重要來源。
不僅如此,在創新成分新藥開發與授權上,逸達生技選擇採取「階段性授權」分散風險與有效運用資本。詹孟恭表示,「新藥研發週期動輒十年起跳,逸達會在達到某個階段後對外授權,先收到簽約金,之後視藥物進展陸續收到里程金與權利金。」他比喻,這是類似生技競技的「接力賽」,透過上下游產業鏈強棒接力,以穩定增長的現金流,延續企業的持續研發與永續運營。
過去台灣在新劑型新藥的開發,經常在研發中段就將專案授權,等於僅參與價值鏈的一部分;逸達生技則選擇從頭到尾參與,成為台灣第一家把創新藥從發明一路做到取得美國 FDA 藥證的公司。「這對台灣生技別具意義,代表整個價值鏈不再只做中段加工,而是能走到兩端,保留完整產業鏈價值,這樣的模式才有機會讓台灣藥廠在國際授權與商業化上有更多主導權。」詹孟恭表示。
研發重鎮設於美國:兼顧市場優勢與租稅效率
逸達生技採台美雙基地運行,布局全球市場。美國具備完整的新藥研發與資本市場生態系,從科學人才、臨床試驗資源,到授權與掛牌的投資體系,長年是國際藥廠角力的主戰場。而逸達生技將創新成分新藥的研發基地與智慧財產權(IP)設於美國,不僅是搶占市場與頂尖技術的策略選擇,也是資金效率與稅務結構的實質考量。
詹孟恭指出,目前台美之間並無正式簽署租稅協議,依據現行美國稅法,針對外國居住者之美國來源所得,,須依法預先繳納 30% 的扣繳稅款(withholding tax)予美國政府;且該稅額在台灣未必能全額抵扣,將導致實質利潤受損。相較之下,IP 若置於美國此一全球最大創新藥市場,則可比照國內居住者規定,按「收入減除成本及必要費用後的餘額」計算課稅所得額,不僅可大幅降低對外授權時的總稅負,亦有助於提升資金運用彈性,對授權洽談、國際投資合作與未來 IPO 籌備均更具優勢。
導入 SAP S/4HANA 雲端 ERP,提升數據管理力與全球營運透明度
詹孟恭表示,逸達是一家研發導向明確、法規遵循嚴謹,且營運日益邁向國際化的企業。在這樣的轉型過程中,財務部門的角色也正在蛻變——從「紀錄者」轉型為「洞察者」,從「事後處理者」邁向「前瞻引導者」,並從單純的「資訊接收者」升級為「價值創造者」。財務不再僅是數據的使用者,更是整合跨部門資訊、設計分析邏輯、並主導經營績效管理的關鍵推動者,涵蓋資金配置效率、預算控管、資產報酬率監控等核心指標,皆由財務部門驅動與引導。
為了有效留任具全球視野與豐富新藥開發經驗的頂尖人才,選擇攜手全球 IT 服務領導者 NTT DATA,導入 SAP S/4HANA 雲端 ERP,以符合國際標準的作業系統與管理流程,提升營運效率與跨國協作能力。「我們很多同仁曾在大型藥廠服務,他們習慣的是標準化、流程穩定的國際化作業環境,從各項內部流程到跨部門協作系統都要到位,才能留住這些真正懂新藥開發、『打過生技大聯盟』的選手。」詹孟恭坦言,倘若作業系統與流程讓這些國際人才感到不夠專業或效率不佳,恐將直接影響人員工作效率與流動率。
「當台灣企業要打國際盃,很需要一套能在全球取得兼具即時與一致性的數據系統。」NTT DATA 總經理謝禎國強調,針對逸達生技這類高度重視法規遵循與營運透明度的跨國企業,SAP S/4HANA 雲端 ERP 最大優勢在於提供全球一致的報表架構與即時數據,協助企業掌握不同市場的幣別、匯率、稅負與資源配置,「透過公有雲部署,企業能優化資產佈局、庫存管理與稅務規劃,強化營運效率與永續性。」
此外,謝禎國進一步指出,隨著企業國際化腳步加快,原本習慣仰賴大量客製化的 ERP 系統,已難以因應全球營運對資訊透明、流程一致與合規性的高標準需求。相較之下,SAP S/4HANA 雲端 ERP 採用 Fit-to-Standard 模式,由 SAP 預配置的最佳實務流程,反向鼓勵企業調整其內部流程,來對應標準化的開箱即用功能。「這樣的轉變雖需企業適應與內部溝通,但能大幅提升營運效率,並降低未來升級與維運成本,對於長期發展、治理效能與資訊透明度都是極大優勢。」
變局中穩健前行,維持創新主軸、保持彈性應對挑戰
面對川普藥價與關稅政策帶來的不確定性,逸達生技採取多項應對策略。詹孟恭表示,公司已調整資源配置,暫緩部分商業化潛力較低的研發專案,並同步評估包括引進外資在內的多元股權策略,以維持資金彈性與營運穩健。主力產品 CAMCEVI 由法國代工並供應至美國市場,關稅與運輸成本原則上由授權夥伴負擔,初步評估政策變動對公司財務影響有限。藥價方面,逸達已完成多國授權,市場布局分散,有助降低對單一市場依賴。
「不論川普政策如何變動,美國依然是全球最重要的創新藥市場。」詹孟恭強調,逸達生技將持續關注全球產業與政策變化,維持「雙軌發展策略」,適時調整研發優先順序與資源配置,並加強數位管理與財務整合能力,持續強化營運彈性與企業韌性,確保在變動的市場環境中,仍具備靈活應對、穩健成長的營運能量。